Q_321281 CDA 04-2020越星牌皮肤消毒液.pdf

C11 Q 兴化市医疗卫生用品有限公司企业标准 Q/321281 CDA 04-2020 代替Q/321281CDA04-2017 越星牌皮肤消毒液 2020-02-13 发布 2020-02-28 实施 兴化市医疗卫生用品有限公司 发布 Q/321281 CDA 04-2020 前 言 本标准代替Q/321281 CDA 04-2017。 本标准与前版标准相比，作了如下修改 ——增加了苄索氯铵的原材料要求； ——增加了水溶性羊毛脂的原材料要求； ——修改了杀灭微生物指标的要求； ——删除了甘油的原材料要求； ——删除了十二烷基二甲基苄基氯化铵的原材料要求。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市医疗卫生用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：施龙云、吴伊洲。 本标准于1999年12月31 日首次发布；于2001年8月第一次修订；于2004年5月第二次 修订；于2007年5月第三次修订；于2010年5月第四次修订；于2013年5月第五次修订；于 2015年8月第六次修订；于2017年12月第七次修订；于2020年2月第八次修订。 Ⅰ Q/321281 CDA 04-2020 越星牌皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了越星牌皮肤消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装，运输、贮存和 有效期。 本标准适用于由醋酸氯己定、乙醇和皮肤调理剂等经复方而成的越星牌皮肤消毒液，用于皮 肤、伤口和创面粘膜消毒(以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于文本件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB 10343-2008食用酒精 GB 27951-2011皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950-2011手消毒剂卫生要求 GB 27954-2011黏膜消毒剂通用要求 GB 26367-2010胍类消毒剂卫生标准 JJF1070-2005 定量包装商品净含量量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015年版 二部） 中华人民共和国卫生部《化妆品安全技术规范》（2015年版） 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 卫生部《消毒产品检验规定》(2003年版) 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》(2005年版) 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1配方中的醋酸氯己定、苄索氯铵、水溶性羊毛脂和纯化水应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版 二部)的要求。 3.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 4 技术要求 4.1感官指标 白色或微黄色液体，微醇味。 4.2理化指标 理化指标应符合表2的要求。 表2 理化指标 项 目