Q_321324BUT 046-2020植物主义宝宝免洗手泡沫抑菌液.pdf

Q 江苏比优特医药技术开发有限公司企业标准 Q/321324BUT 046-2020 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液 2020-02-24 发布 2020-02-24 实施 江苏比优特医药技术开发有限公司 发布 Q/321324BUT 046-2020 前 言 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液产品目前尚无相应的国家或行业标准，根据《中华人民共和 国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏比优特医药技术开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吕林辉。 本标准于2020 年2 月首次发布. Q/321324BUT 046-2020 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包 装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以葡萄糖酸氯已定、芦荟提取物、甘油、小黄瓜提取物等为主要原料配制成的植物主 ® 义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局2005 年第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 《消毒产品卫生安全评价规定》2014 年版 国家卫生计生委 卫监督发［2005］426 号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 产品规格 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液的规格；1～400ml/盒﹑袋﹑支或瓶。 4 要求 4.1 原料 葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部在规定。 4.2 外观 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液为无色透明液体，无异味。 4.4 葡萄糖酸氯己定含量 葡萄糖酸氯己定含量为0.1%～0.18%。 4.5 pH 值 ® 植物主义 宝宝植物免洗手泡沫抑菌液的pH 值为3.0～8.0。 4.6 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005 年第75 号令规定。 Q/321324BUT 046-2020 4.7 微生物指标 微生物指标应符合表 1 的要求。 表1 微生物指标 指 标 细菌菌落总数（cfu/g） 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数（cfu/g） 要 求 ≤200 不得检出 不得检出