Q_321181 LKYY 029-2020点而康聚维酮碘消毒液.pdf

Q 利康医药科技江苏有限公司企业标准 Q/321181 LKYY 029-2020 点而康聚维酮碘 消毒液 2020－3－9 发布 2020－3－10 实施 利康医药科技江苏有限公司 发布 Q/321181 LKYY 029-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由利康医药科技江苏有限公司提出。 本标准主要起草人：王益忠、陆蓓蓓。 本标准于 2020 年 3 月 9 日首次发布。 Ⅰ Q/321181 LKYY 029-2020 点而康聚维酮碘消毒液 1 范围 本标准规定了聚维酮碘消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚维酮碘为主要成分制成的聚维酮碘消毒液。该产品主要用于外科手、皮肤和粘膜 消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令〔2005 〕第75号定量包装商品计量监督管理办法 卫生部《消毒技术规范》 2002年版 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 产品命名 商品名：点而康 聚维酮碘消毒液® 4 要求 4.1 原料规格要求 本标准中仅列出主要原料，其规格要求应符合表1的要求： 表1 原料规格 原料名称 执行标准 规格 主要技术指标 聚维酮碘 《中华人民共和国药典》2015年版 药用级 有效碘含量：9.0%～12.0% 水 《中华人民共和国药典》2015年版 纯化水 电导率（25℃）≤5.1µs/cm 4.2 感官和理化指标 感官和理化指标应符合表2要求 表2 感官和理化指标 项 目 指 标 性 状 红棕色澄明液体，微有碘味。 pH 值 2.0 ～ 4.0 注 有效碘含量 ,%(W/V) 0.45 ～ 0.55 铅，mg/L ＜40 汞，mg/L ＜1