Q_321181 YKS 007-2020便携式吸痰器.pdf

C46 Q 江苏康尚生物医疗科技有限公司企业标准 Q/321181 YKS 007-2020 便携式吸痰器 2020-03-01发布 2020-03-02实施 江苏康尚生物医疗科技有限公司 发布 Q/321181 YKS 007-2020 前 言 本标准是依据YY0636.1-2008 《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求》 及本产品特点而制定的。 本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007 《医用电气设备第一部分：安全通用要 求》，环境试验贯彻了GB/T14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》。 本标准的编写格式符合GB/T1.1—2009、GB/T1.2—2002的规定。 本标准由江苏康尚生物医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孙佳彬。 本标准于2018年10月首次发布，2020年03月第一次修改。 Ⅰ Q/321181 YKS 007-2020 便携式吸痰器 1 范围 本标准规定了便携式吸痰器的分类、要求、试验方法、 检验规则、标志与使用说明书、 包装、运输、贮存。 本标准适用于便携式吸痰器。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是标注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版，均不适用于本标准。 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是 不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：通用安全要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1226-2010 一般压力表 GB/T3768-1996 声学 声压法测定噪声源 声功率级 反射面上方采用包络测量表面的 简易法 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 YY 0076-1992 金属制件的镀层分类、技术条件 YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和 试验 3 术语和定义 以下术语定义适用本标准。 3.1 负压 以大气压力为基准，小于大气压力的压力。 3.2 负压值 通过阻塞袖带放气过程中听取柯氏音来实现动脉血压间接测量的方法。 3. 3 负压系统 由产生负压的吸引泵与可容纳及通导负压的容器及管路的总和。 3. 4 负压系统终端 储液瓶的进气口。 3. 5 正压状态 由吸引泵故障造成的、使负压系统内的绝对压力高于大气压力的不正常状态。 1 Q/321181 YKS 007-2020 3. 6 单向阀 使气体仅按特定的单一方向运动的阀。 3. 7 吸引泵 产生负压的动力驱动装置。 3.