药品外观质量检查常用方法.pptVIP

药品外观质量检查的一般常识 2011-9 药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、臭觉等感官试验，对药品的外观形状，药物的包装、容器、标笺进行检查，来判定药品的质量优劣。 包装检查 1、 包装：根据《药品管理法》第三十六条规定：药品包装必须适合药品质量的要求。应检查药品的包装是否符合质量要求，能否达到防潮、防挤压、防震动、防污染的目的；检查包装的形态、颜色有无变化；包装箱有无响动，各种指示标记、封口、说明等内容。 片剂、冲剂、胶囊剂包装检查 （1）瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。 （2）铝塑、热盒及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损，印字应端正、清晰。薄型塑料袋封口，伪品多采用加热钢锯条手工熔封，常出现皱缩、焦痕、袋内空气等现象。 （3）注意检查：有的药品利用回收的标签完好的旧瓶、箱盒来分装，常可见不同程度的污染，偶可发现纸盒或玻璃瓶的假标签下，覆盖有旧标签的痕迹。 容器检查 2、 容器：均应无毒、洁净，内容物与容器不应发生化学变化。容器是否避光有裂缝；对针剂检查是不是曲颈易折安瓿（因直颈安瓿不准使用），封口是否良好，铝盖有无松动等。 标签检查 3、 标签：《药品管理法》第三十七条规定：标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌