Q_370300 FAYL 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/370300 FAYL 001-2020 山东丰澳医疗科技有限公司企业标准 Q/370300FAYL001-2020 一次性使用口罩标准 Standard for disposable masks 2020-02-26发布 2020-03-01实施 山东丰澳医疗科技有限公司 发 布 Q/370300 FAYL 001-2020 前 言 本企业标准根据GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 制定，明确了一次性使 用口罩具体卫生要求及技术参数。 本标准由山东丰澳医疗科技有限公司提出； 本标准由山东丰澳医疗科技有限公司负责起草； 本标准主要起草人：任崮、刘赛、高行芝； 1 Q/370300 FAYL 001-2020 一次性使用口罩 Standard for disposable masks 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求、实验方法、标志、使用说明 书及包装、运输和储存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于日常环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼 出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文 件，其最新版本 （包括所有的修订单）适用于本文件。 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 3定义和术语 “下列术语和定义适用于本标准” 3.1 细菌过滤效率 bacteria filtration efficiency；BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩应洁净、不得有异味、异物。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差 应不超过±5%。 4.3 鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm. 4.4 耳带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 2 Q/370300 FAYL 001-2020 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于3N。 4.5 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于30%。 4.6 微生物指标 4.6.1 普通级口罩应符合表1的要求。 表1微生物指标 细 菌菌 落 总数 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌 菌落 总数 cfu/g cfu/g ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 5.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查,应符合4.1的要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合