Q_370400 BD 002-2020背部矫正带企业标准.pdf

Q/BD 山东博德医疗器械科技有限公司企业标准 Q/370400 BD 002—2020 背部矫正带 2020- 03- 20 发布 2020- 03- 25 实施 山东博德医疗器械科技有限公司 发 布 Q/370400 BD 002—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定编写。 本标准由山东博德医疗器械科技有限公司提出。 本标准由山东博德医疗器械科技有限公司起草。 本标准主要起草人：马庆峰 I Q/370400 BD 002—2020 背部矫正带 1范围 本标准规定了背部矫正带的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 的要求。 本标准适用于背部矫正带系列产品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T250纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡 GB/T251纺织品 色牢度试验 评定沾色用灰色样卡 GB/T3920纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 GB/T3922纺织品 色牢度试验 耐汗渍色牢度 GB/T5713纺织品 色牢度试验 耐水色牢度 3 产品分类 3.1 组成 背部矫正带由弹力布、松紧带、尼龙带、固定环、粘扣、卡扣等材料加工组成； 4 技术要求 4.1 背部矫正带应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 外观 4.2.1 背部矫正带缝合应牢固、表面光洁、平整。面料松紧一致，无明显皱褶、浮线，针距均匀。 4.2.2 缝边要顺直，四角圆弧均匀对称，不得露毛边。垫料应铺衬均匀，并加以定位。 4.2.3 背部矫正带的固定环等金属部件表面应光滑、洁净、无毛刺及腐蚀痕迹、连接及固定部位应牢 固。 4.3 承受力 背部矫正带最大承受力正常状态最大承受力不小于 98N。 Q/370400 BD 002—2020 5试验方法 5.1外观 采用灯光检验，检验人员应从各角度仔细的检验产品。 5.2尺寸 5.2.1用通用量具检验 5.2.2将产品平放在整洁的平面上，用卷尺分别测量产品的长度和宽度 5.3背部矫正带的负荷 将背部矫正带一端固定，另一端负荷标准重物进行试验，承受10kg,持续时间12h，各部位不应出现松 动和开裂现象。 6检验规则 背部矫正带检验分出厂检验和型式检验 6.1出厂检验 6.1.1背部矫正带须经企业质量检验部门按本标准检验合格并附合格证方可出厂。 6.1.2 背部矫正带以同一批材料加工同一型号的产品为一批提交检验，最大批量不超过1000条（套） 提交检验，产品检验为逐批检验。产品检验按同一型号产品批量的3%抽取样品，最少不得小于3条（套） 抽取样品，按本标准进行全项检验，应全部合格。 6.2型式检验 在下列情况之一时，应进行型式检验： a) 作为新产品注册时； b) 在结构、材料、工艺有较大变化可能影响产品性能时； c) 正常生产每年一次； d) 上级主管部门提出进行型式检验