Q_510112CDJY 004-2020一次性使用防护口罩.pdf

ICS Q/CDJY 成都市佳颖医用制品有限公司企业标准 Q/510112CDJY 004-2020 一次性使用防护口罩 2020-03-23发布 2020-03-24实施 成都市佳颖医用制品有限公司 发布 Q/510112CDJY 004-2020 前 言 为了保证和提高质量，特制定本标准，作为我公司产品一次性使用防护口罩的质量检验依据。 本标准修订是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》和 GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则起草。 本标准由成都市佳颖医用制品有限公司提出。 本标准由成都市佳颖医用制品有限公司起草。 本标准主要起草人：郭司楠、王成龙、李燕云。 本标准为首次发布。 2 Q/510112CDJY 004-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准引用YY 0469医用外科口罩标准制定。 本标准规定了一次性使用防护口罩 （以下简称口罩）的要求、产品分类、试验方法、检验规则、标 识、包装及储运。 本标准适用于以无纺布为主要原材料制成的口罩，用于在日常生活环境中普通人群用于阻隔飞沫、 空气污染环境下过滤颗粒物的普通口罩。 本标准不适用于在缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护口罩， 也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不用注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 FZ/T 64005 卫生用薄膜型非织造布制造 FZ/T 64034 纺粘/熔喷/纺粘 （SMS）法非织造布 YY 0469 医用外科口罩 3 产品分类 3.1 口罩按照结构分类为平面形。 3.2 型号：JY-WA1、JY-WA2，其中 1是消毒提供，2是非消毒提供。 3.3 规格：挂耳式 3.4 结构组成 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由三层无纺布作为隔离防护材料，经口罩成型机制成。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.1.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 4.2 结构尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.2.2 口罩为长方形，外形尺寸符合设计尺寸要求，长度和宽度误差均不得超过±5%，口罩外形尺寸 为175mm×95mm。 4.3 鼻夹 口罩应配有鼻夹，鼻夹由可折弯的可塑性材料制成；口罩鼻夹长度应该不小于8.0cm。 4.4 口罩耳带 3 Q/510112CDJY 004-2020 口罩耳带应取戴方便，佩戴舒适，强度适中，耳带与口罩体连接处断裂强力应不小于10N。 4.5