Q_371421TW 002-2020Q-371421TW 002-2020《湿巾》企业标准.pdf

Q/371421TW 002-2020 湿巾 2020.02.12发布 2020.02.15实施 山东恬幄医疗用品有限公司 Q/371421TW 002-2020 2 前言 本标准按照GB/T1.1--2009 给出的规则起草。 本标准由山东恬幄医疗用品有限公司起草。 本标准的主要起草人：高迪 付延红 鲍秀明 。 Q/371421TW 002-2020 3 1、范围 1.1 本标准规定了湿巾的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输 和贮存。 本标准适用于非织造布制成的湿巾。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有 的修订单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注明日期的引用文件，其最新 版本适用于本文件。 GB/T2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写 GB191-2008包装储运图示标志 YY/T0313-2014医用高分子制品包装标志、运输和贮存 YY/T0472.1-2004医用非织造布敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布 FZ/T64012-2013生用水刺法非织造布 中华人民共和国药典 二部 (2015年版) 3、产品组成与分类 3.1 产品组成产品由水刺法非织造布裁剪浸润酒精已定而成。酒精已定应符合中华人民共和国药典第 二部(2015 年版)的要求。 3.2 产品的分类以非织造布浸润酒精制成的为1 型; 4、要求 4.1、规格尺寸 湿巾所用的非织造布的规格、尺寸见表1。 表1 非织造布的规格、尺寸 （单位:厘米） 尺寸 （长X 宽） 允差 25 X 33 +-5% 注：特殊规格可按合同执行 4.2 外观 消毒湿巾的外观应呈白色,无污渍、色斑、杂质等现象 4.3 密封性 消毒湿巾最小包装不得有液体泄漏。 4.4 酒精浓度 ≥73-75%。 4.5 非织造布平方米质量 所用非织造布平方米克重:≥20g/m。 5 检验方法 5.1 规格尺寸 用通用量具进行测量,其结果应符合4.1 中的要求 Q/371421TW 002-2020 4 5.2 外观 以目视观察,其结果应符合4.2 的要求。 5.3 密封性 取消毒湿巾最小包装,放在压力试验器中间位置,持续10min 后,观察有无酒精液体泄漏,其结果应符合 4.3 的要求。 5.4 酒精浓度 酒精性能则按 《中华人民共和国药典》2010 年版二部中规定的方法进行检验,其结果应符合4.4 的要 求。 5.5 非织造布平方米质量 取10 片非织造布样品,分别用天平称量,折算出平方米克重,取其平均结果应符合4.4 的要求 6 检验规则 6.1 消毒湿巾由质检部门检验,合格后方可提交验收。 6.2 消毒湿巾应成批提交验收,验收分出厂检验和型式检验。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验应从每一批产品中随机抽样,抽数量按表2 的规定 表2 抽样数量 交验数量 （包） 检验数量占交验数量百分比（%）备注 ≦500 10 不少于15 包 500-1000 5 不少于30 包