Q_510100SLYL 001-2020一次性使用口罩.pdf

四川双陆医疗器械有限公司企业标准 Q/510100SLYL 001-2020 一次性使用口罩 2020-02-21发布 2020-02-21实施 四川双陆医疗器械有限公司 发 布 Q/510100SLYL 001-2020 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 原料要求1 4 产品要求1 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标识、包装、运输和贮存4 I Q/510100SLYL 001-2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由四川双陆医疗器械有限公司提出。 本标准由四川双陆医疗器械有限公司批准。 本标准由四川双陆医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：冯长林。 本标准首次发布。 II Q/510100SLYL 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于由非织造布缝制后经过松紧带超声波焊接而成的A型耳挂式一次性使用口罩和由 非织造布缝制后由非织造布经过超声波焊接而成的B型绑带式一次性使用口罩。 本标准适用于日常佩戴的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第 1部分：按接受质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第一部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T7573 纺织品 水萃取液PH 值的测定 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物试验方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T64005 卫生用薄型非织造布 3 原料要求 3.1 用于口罩的非织造布符合FZ/T64005标准要求。 3.2 口罩所用原材料不得使用再生料，不含高毒性、致癌性或潜在致癌物质以及已知的可导致皮肤 刺激或其他不良反应的材料，其他限制性物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4 产品要求 4.1 规格型号 公司现有一次性使用口罩有两种型号：A 型耳挂式、B 型绑带式。 4.2 外观及基本要求 4.2.1 口罩应能牢固地护住口、鼻。 4.2.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者造成伤害。