Q_411729JZ-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/411729JZ 新蔡县君志医疗器械有限公司企业标准 Q/411729JZ 001-2020 一次性使用防护口罩 2020-03-10 发布 2020-03-10 实施 新蔡县君志医疗器械有限公司 发布 1 前 言 一次性使用防护口罩是本公司生产的主要产品之一。为了保证产品质量，使企业的组织生产、 质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准， 作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准有新蔡县君志医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准新蔡县君志医疗器械有限公司拥有最终解释权。 本标准为首次发布。 本标准起草主要人：李磊 2 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的术语和定义、型号命名、要求、试验方法、检验规则、 标、包装、运输、贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或 喷出污染物的一次性使用防护口罩（以下简称“口罩”） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的：凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包抵所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2428-1998 成年人头面 GB/T4745-1997 纺织织物、表面抗湿性测定、沾水试验 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 YY 0469 医用外科口罩 3 型号命名 3.1 产品组成 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 3.2 型号说明 型号：平面型，尺寸：17.5cm*9.5cm 4 技术要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过 ±5mm 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹应具有可调节性。 3 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm. 4. 4 口罩带 4.4.1 口罩带应调节方便。 4.4.2 应有足够强度固定位置， 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N 4.5 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%. 4.6 通气阻力 在气体流量为85L/min 情况下、口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa。 5 试验方法 5.1 外观检查 取3 个口罩进行试验，目力检查，应符合本4.1 的要求。 5.2 外观检查 取3 个口罩进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4. 2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 取3 个口罩进行试验，检查鼻夹材质并手试弯折调节，均应符合4.3.1 的要求。 5.3.2 取3 个口罩进行试验，以通用或专用量具测量，均应符合4.3.2 的要求。 5.4 口罩带 5.4.1 取3 个口罩进行试验，通过佩戴检查其调节情况，均应符合4.4.1 的要求， 5.4.2 取3 个口罩进行试验，通过目力检查和拉力试验装置测量，结果应符合4.4