Q_BJCMY0002-2020一次性防护口罩.pdf

Q/BJCMY 北京诚名扬科技发展有限公司企业标准 Q/BJCMY0002-2020 一次性防护口罩 2020-02-25发布 2020-03-01实施 北京诚名扬科技发展有限公司发布 Q/BJCMY0002-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定， 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准的编写参考了GB 19083-2010 医用防护口罩的部分规定，并根据日常使用需要及 产品使用特性制定，作为本公司组织生产、产品交付与检验的依据。 本标准由北京诚名扬科技发展有限公司提出并起草。 本标准起草人：张小争 本标准首次发布：2020年02 月25 日。 I Q/BJCMY0002-2020 一次性防护口罩 1、范围 本标准规定了一次性防护口罩的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、使用 说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷无纺布等材料加工而成，应用于日常普通环境下使用的一 次性普通防护口罩。本产品不适用作医用防护口罩。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 3 、技术要求 3.1 外观 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，外观应整洁、形状完好，表面不得有 破损、污渍，杂物。本品不带有呼气阀。 3.2 鼻夹 3.2.1 口罩上应配有鼻夹。鼻夹由可塑性材料制成。 3.2.2 鼻夹由可塑性材料制成，具有可调节性。 3.3 口罩带 3.3.1 口罩带应戴取方便。 3.3.2 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。 3.4 过滤效率 在气体流量85L/min 的情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于95%。 3.5皮肤刺激性 口罩材料原发性刺激记分应不超过1。 4、试验方法 4.1 外观 按照GB19083-2010 中5.1测定。 4.2 鼻夹 Q/BJCMY0002-2020 按照GB19083-2010 中5.2 测定。 4.3 口罩带 按照GB19083-2010 中5.3 测定。 4.4 过滤效率 按照GB19083-2010 中5.4 测定。 4.5 皮肤刺激性 按照GB/T16886.10 中规定的方法进行测定。 5、检验规则 5.1检验 5.1.1 口罩经生产厂家质检部门检验合格，附上合格证方准出厂。 5.1.2 口罩的检验分出厂检验和型式检验。 5.2 抽样方案 出厂检验抽样方案为AQL 正常检验单次抽样一般检验水平二级水准接受质量限 AQL 0.25) 。 5.3 出厂检验 口罩的出厂检验项目为3.1、3.2、3.3。 5.4 型式检验 5.4.1 有下列情形之一时一般进行型式检验： a）产品注册、产品安全认证时； b）正式生产后如结构、材料、工艺有较大改变可能影响产品性能时； c）正常生产时定期一