Q_AYS 001-2020一次性使用日用口罩.pdf

四川艾医生医疗科技有限公司企业标准 Q/AYS 001—2020 一次性使用日用口罩 2020-2-10 发布 2020-2-11 实施 四川艾医生医疗科技有限公司发布 Q/AYS 001—2020 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准的结构和编写》的要求进行编写和表述。 本标准由四川艾医生医疗科技有限公司提出。 本标准由四川艾医生医疗科技有限公司批准。 本标准由四川艾医生医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：唐迎波、罗满、王耀坤。 Q/AYS 001—2020 一次性使用日用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用日用口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、 检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通日常环境下的佩戴，阻 隔口腔飞沫、鼻腔呼出或喷出污物一次性使用口罩。 本标准不适用于医用防护口罩、日常防护型口罩以及医用外科口罩。 2 规范性引用文件 本标准技术指标主要参考了GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标 准》、YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》和我公司产品特点确定。下列文 件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注明日期的版 本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学 分析方法》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物 试验方法》 YY/T0969-2013 《一次性使用医用口罩》 DB51/T 1797—2014 《普通防护口罩通用技术条件》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 一次性使用日用口罩 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层，外层为非织造布，中间 层为熔喷布，内层为非织造布；鼻夹具可塑性，由可塑性材料制成；口罩带为弹 性材料制成。 3.2 产品类型 口罩分为非灭菌口罩和灭菌口罩。 3.3 通气阻力 airflow resistance 2 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。单位为Pa/cm 。 3.4 细菌过滤效率 bacterialfiltration efficiency;BFE 在规定流量，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩尺寸为 170mm×95mm，最大偏差应不超过±5%；口罩佩戴好后，应 能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 Q/AYS 001—2020 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应配有口罩带，戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 BFE 细菌过滤效率 （ ） 口罩的细菌过滤应不小于95%。 4.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。 4.7 微生物指标