口罩滤片企业标准2020版.pdf

Q/YHSJ 007-2020 Q/YHSJ 英氏婴童用品有限公司 企业标 准 Q/YHSJ 007-2020 口罩滤片 Mask filter 2020-5-25 发布 2020-6-1 实施 英氏婴童用品有限公司 发 布 Q/YHSJ 007-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由英氏婴童用品有限公司提出。 本标准由英氏婴童用品有限公司品控中心归口。 本标准起草单位英氏婴童用品有限公司。 本标准主要起草人： 陈庆钦 本标准于2020 年5 月25 日首次发布。 I Q/YHSJ 007-2020 口罩滤片 1 范围 本标准规定了口罩滤片的术语和定义、产品结构和规格、要求、试验方法、检验规则、包装、标识 和储运要求。 本标准适用于日常环境中普通人群佩戴的各种材料制成可更换滤片的一般日常防护口罩使用的一 次性口罩滤片。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口罩滤片 Mask filter 供日常外出时随口罩佩戴一次性使用，与各种织物抗菌口罩、纱布口罩、时尚口罩或全棉口罩等 一般日常防护口罩组合佩戴，用以减少含菌颗粒物的吸入，不可单独使用。 3.2 细菌过滤效率 Bacterial filtration efficiency;BFE 在规定条件下，滤片滤除含菌颗粒物的能力，用百分数表示。 4 产品结构和规格 4.1 产品结构 滤片由熔喷布、无纺布材料经裁剪或其它工艺制作而成，与可更换滤片的一般日常防护口罩组合 佩戴使用。 1 Q/YHSJ 007-2020 4.2 规格 滤片规格按滤片平摊后最长和最宽的尺寸，用长X 宽cm 表示，可根据适用于可更换或安装滤片的 一般日常防护口罩的规格进行确定，特殊规格可按客户要求定制。 5 要求 5.1 基本要求 5.1.1 滤片原材料不应使用再生料，不应含 有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物 质应符合相关要求，应无毒、无害、无污染，无皮肤刺激反应。 5.1.2 滤片应无异味，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.2 外观要求 产品外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 5.3 内在质量要求 5.3.1 细菌过滤效率应不小于95%。 5.3.2 经过消毒处理的产品，环氧乙烷残留量不大于10μg/g，未经过消毒处理的不考核。 5.3.3 微生物指标