Q_CXAC 002-2020一次性使用医用口罩.pdf

Q/CXAC 002-2020 Q/CXAC 安徽长信安昌健康医疗大数据科技有限公司企业标准 Q/CXAC 002-2020 一次性使用医用口罩 2020-03-04发布 2020-03-04实施 安徽长信安昌健康医疗大数据科技有限公司 I 发 布 I Q/CXAC 002-2020 前  言 本标准编写上遵循了GB/T—2000 《标准化工作首则第1部分:标准的结构和编写规则》及GB/T 1.2 —2002 《标准化工作导则第2部分:标准中规范技术要求内容的确定方法》的规定。 本标准由安徽长信安昌健康医疗大数据科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：戚德祥。 本标准于2020年03月04日首次发布。 I II Q/CXAC 002-2020 1.范围 本标准规定了一次性使用医用口罩的分类与标记、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于一次性使用医用口罩(以下简称口罩)。该口罩供医疗部门及家庭作阻隔空 气中的微粒、飞沫及尘埃时一次性使用。 2、规范引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随 后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用 于本口罩标准。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样 计划 GB9969.1 工业产品使用说明书总则 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY0469 医用外科口罩技术要求 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 产品型号/规格及其划分说明 3.1.按品种分类 耳挂式 3.2产品规格； 17.5cm×9.5cm 4. 性能指标 4.1 外观 产品外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2结构与尺寸 产品佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。具体尺寸如下： 长×宽 允差要求 17.5cm×9.5cm ±5% III Q/CXAC 002-2020 4.3 鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤率应不小于95%。 4.6通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.7微生物指标 非灭菌口罩微生物应符合下表要求。 口