Q_C+WJ+0324a-2019利托那韦中间体检验操作规程.pdf

厦 门 市 蔚 嘉 化 学 科 技 有限公司 XIAMEN WEIJIA CHEMICAL TECHNOLOGY CO.LTD 标题 RIT-X 检验标准操作规程 (WJ110) 编码 STP-QC-0324a-00 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 版本 00 生效日期 页码 第1页共7 页 被替代文件 复印份数 共 份 复印编号 第 份 颁发部门 质量部 分发至部门 质量部 生产部 市场部 1. 目的：建立RIT-X 的检验操作程序，为检验提供依据，保证产品质量。 2. 范围：适用于RIT-X 成品质量的检验操作。 3. 责任者：检验员。 4. 内容 4.1. 一般信息表 化学结构Chemicalstructure： S H N 2 NH O N OH O 品名：(2S,3S,5S)-5-氨基-2-(N-((5-噻唑基)-甲氧羰基)氨基)-1,6-二苯基-3-羟基己烷（RIT-X） Material:(2S,3S,5S)-5-Amino-2-(N-((5-thiazolyl)-methoxycarbonyl)amino)-1,6-Diphenyl -3-hydroxyhexane(RIT-X) 分子式MolecularFormula :C H N O S 23 27 3 3 分子量Molecularweight:425.54 CASNo.: 144164-11-4 包装和储存: 避光，密封保存 PackagingandStorage:Preserveintightcontainers,protectedfromlight 复验期:24个月 Retestdate:24months 包装:20kg/桶 Packing:20kg/drum 文件编号：STP-QC-0324a-00 文件名称：RIT-X 检验操作标准规程 第2页 共7页 4.2. Specification 规格 No. TestItem In-HouseSpecification 编号 测试项目 企业标准 Appearance White/off-whitetolightyellowpowder 1 外观 白色/类白色至浅黄色粉末 HPLC:Theretentiontimeofthetestsamplecorrespondstothat ofthereferencestandard Identification