Q_CMGF001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/CMGF 常州医疗器材总厂有限公司企业标准 Q/CMGF 001—2020 一次性使用口罩 2020-03-16发布 2020-03-17实施 常州医疗器材总厂有限公司 发 布 Q/CMGF 001-2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。 本标准由常州医疗器材总厂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汤奕 本标准于2020年03月16日首次发布。 第 2 页 共 6 页 Q/CMGF 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的术语与定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明、包 装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的日常使用的一次性使用口 罩。（以下简称口罩）。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 3 术语和定义 3.1 颗粒物 环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5um的颗粒物，也称细颗粒物。 [GB 3095-2012，定义 3.4] 3.2 过滤效率 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由纺粘无纺布、熔喷过滤材料复合而成；鼻夹 采用可塑性材料制成；口罩带用松紧带制成。 4.1.2 口罩佩戴好后应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感和压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2 外观 第 3 页 共 6 页 Q/CMGF 001-2020 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍，无异味。 4.3 尺寸 口罩的本体尺寸包括外形长、宽。成品尺寸为 175mm×95mm，允许偏差±5%。特殊规格按客户协 议执行。 4.4 鼻夹 4.4.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.4.2 鼻夹长度不小于 80mm，位置适中。 4.5 口罩带 4.5.1 口罩带应松紧适宜，取戴方便。 4.5.2 口罩带与口罩体连接处的断裂强力均应不小于10N。 4.6 过滤效率 口罩对非油性颗粒物(盐性介质)的过滤效率应不小于 80%。对油性颗粒物（油性介质）的过滤效 率应不小于 70%。 4.7 PH 值 口罩的pH 值应控制在4.0～8.5。 4.8 甲醛含量 口罩的甲醛含量应不大于20mg/kg。 4.9 微生物 大肠菌群和致