Q_CHLK0010-2020海汇牌无比迪止痒舒缓液.pdf

Q/CHLK 郑州凯咪琳克医药科技有限公司企业标准 Q/CHLK0010-2020 海汇牌无比迪止痒舒缓液 2020-01 发布 2020-03-29 实施 郑州凯咪琳克医药科技有限公司 发布 Q/CHLK00010-2020 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则标准起草。 本标准由郑州凯咪琳克医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：叶乾堂、叶福林。 本标准自2020 年03 月29 日起实施。 Q/CHLK0010-2020 海汇牌无比迪止痒舒缓液 1 范围 本标准规定了海汇牌无比迪止痒舒缓液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于将处方：（100ml）中含薄荷提取物(L-薄荷醇)3.5g、樟树提取物(dl- 樟脑) 1.0g、甘草提取物(甘草次酸)0.2g、纯化水为主要原料经提取二次、合并过滤、浓 缩，将对羟基苯甲酸乙酯钠后合并提取浓缩液搅拌混均匀后，然后加入、羟苯乙酯钠0.1g、 异VC 钠（抗氧剂）0.01-2%、维他命原B5 1.0g、柠檬酸、柠檬酸钠（PH 调节剂） qs、乙醇qs ，搅拌30分钟，静置、冷却、罐装、包装加工而成无比迪止痒舒缓液。本品含 有植物精华成分，缓解因痕痒、昆虫咬伤、丘疹、荨麻疹、湿疹、汗珍等婴幼儿皮肤不适。 具有爽快清凉、使用简便、直接涂搽、干净、不粘手的特点。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 135351.1-2008 化妆品检验通用方法 PH 值的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部2007 年版 《化妆品安全技术规范》中华人民共和国卫生部2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 樟脑、薄荷、甘草应符合. 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的有关规定。 异VC 钠、泛醇、柠檬酸、柠檬酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水应符合《中华人 Q/CHLK0010-2020 民共和国药典》2015 年版二部、四部的有关规定。 3. 2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 指 标 形态 白色至淡黄色液体 色泽 淡黄色或白色 气味 中药混合气味，固有香气 杂质 无肉眼可见外来杂质，瓶身完整、盖与瓶身配合紧 密，瓶口海绵头 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。