Q_CHLK0009-2020海汇牌皮肤消毒液.pdf

Q/CHLK 郑州凯咪琳克医药科技有限公司企业标准 Q/CHLK0009-2020 海汇牌皮肤消毒液 2020-01 发布 2020-03-29 实施 郑州凯咪琳克医药科技有限公司 发布 Q/CHLK0009-2020 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则标准起草。 本标准由郑州凯咪琳克医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：叶乾堂、叶福林。 本标准自2020 年03 月29 日起实施。 Q/CHLK0009-2020 海汇牌皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了皮肤消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 和贮存等内容。 本标准适用于以乙醇74.5%-75%、葡萄糖酸氯己定1.4%、皂基1.0%、吐温80 6.0%、 卵磷脂的TSB4.0%、甘油2.0% 、有机干扰物3.0%、纯化水为主要成分配制而成的免洗皮肤 消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB/T 15171-9 包装密封性能试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发2005 年版 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2002 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 葡萄糖酸氯己定应符合. 《中华人民共和国药典》2015 年版二部的有关规定。 乙醇应符合. 《中华人民共和国药典》2015 年版二部的有关规定。 吐温80 、甘油应符合《中华人民共和国药典》2015 年版四部的有关规定。 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的有关规定。 3. 2 外观 外观应无沉淀、不分层凝胶状液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 Q/CHLK0009-2020 检 验 项 目 指 标 葡萄糖酸氯己定含量 1.0±0.1%(w/v) 乙醇 70.0 ±5.0%(w/v) PH 值 6.0~8.0 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2 规定。 表2 指示菌（毒）株 杀灭率对数值 悬液法 载体法 大肠杆菌 ≥5.0