Q_CYHDC 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q 长垣县恒达昌卫生用品厂企业标准 Q/CYHDC 001-2020 一次性使用口罩 2019-12-18 发布 2020-01-18 实施 长垣县恒达昌卫生用品厂 发布 Q/CYHDC001—2020 前 言 一次性使用口罩现无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，公司依据YY/T0969-2013 的要求，特制定本标准。 本标准由长垣县恒达昌卫生用品厂提出并起草。 本标准主要起草人：郭树勋。 本标准首次发布日期：2019 年 12 月 18 日。 Q/CYHDC001—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于日常一次性使用和用于空气污染环境下过虑 PM2.5 等颗粒高效防护，供日常防护使 用（以下简称：口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物学试验方法 GB191-2008 包装储运图示标志 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T4456-2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分：通用要求 FZ/T 64033-2014 纺粘热轧法非织造布 3 结构组成 3.1 口罩是由非织造布中间或加过率纸加工制成。 3.2 医用口罩的规格型号按结构不同分平面耳挂式、平面绑带式。 4 要求 ±15% ±25% 4.1 医用口罩的尺寸：长：175mm ,宽： 95mm 。 4.2 口罩外观 4.2.1口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2.2 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.3口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，长度应不小于8.0cm。 4.4口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5口罩绑带长度（不含口罩体的长度）不小于700 mm，耳挂皮筋长度不小于150mm。 4.6 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。 4.7 无菌 无菌供应的口罩应无菌。 4.8 环氧乙烷灭菌 口罩若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g