药品网络销售企业内审检查表 .pdf

药品网络销售企业内审检查表

检查检查情

项目号检查要点检查内容检查结果

项目况

一、报告与资质

抽查从事药品网络销售的经营企业..符合规定

资

以下简称网售企业)填报的《药品..不符合规

1.企业是否是合法

网络销售企业报告信息表》主体信息定

质的药品上市许可持

是否与营业执照、药品生产许可证、

一)有人或者依法取得

药品注册证书、药品经营许可证标示

要药品经营许可的药

的信息一致。

品经营企业。

求

抽查药品上市许可持有人或者药品

批发网售企业，是否向所在地省级药

2.网售企业是否向品监督管理部门报告；抽查药品网络..符合规定

药品监管部门按照零售企业，是否向所在地市县级药品..不符合规

规定报告。监督管理部门报告。定

1)查看填报的《药品网络销售企

报

业报告信息表》网站信息是否与《互

联网药品信息服务资格证书》或《药

告

品医疗器械网络信息服务备案》《电

二)

信业务经营许可证》或者非经营性互

要3.对通过自建网站

联网信息服务备案证明、域名注册证

开展药品网售企业明文件标示的信息一致；…符合规定

求

的报告信息进行审2)自建计算机机房存放服务器的,..不符合规

查看机房建立情况，核实服务器存放定

核，是否和企业实际

地址；

情况一致

3)托管或租赁服务器的，查看托

管或租赁服务器合同，核实服务器存

放地址，服务器存放地址不得设置在

境外。

检查