KN95防护口罩检验合格标准.docxVIP

1.0 目的(Purpose) 规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求。 2.0范围(Scope) 适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。 3.0权责(Responsibility) 生产部：负责生产过程质量的自检动作；并配合品管取样，产品自检及生产记录； 品管部：负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录； 负责最终成品的检验； 负责检验记录的审核； 4.0 作业说明(Description) 4.1组成 口罩的组成/材料详见表1。 表1 产品组成/材料 组成 立体折叠口罩 层/材料 外层 纺粘无纺布 第二层 高效过滤熔喷布 中间层 高效过滤熔喷布 定型层 热风棉 内层 纺粘无纺布 口罩耳带 由弹性纺织物组成 口罩鼻夹 由可弯折可定型材料制成 4.2尺寸 口罩尺寸详见表2。 表2 口罩尺寸 口罩类别 折叠后本体尺寸（±2mm）， 测量如图1 耳带长度（±10mm） 鼻夹长度（±5mm） 层数 立体折叠 157mm（长）×110mm（宽） 190mm 70 5层 图1 折叠后本体尺寸 4.3口罩过程品质检验控制 4.3.1检验数量 每条线每2小时抽检5片 4.3.2检验 4.3.2.1外观 外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物； 口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm； 口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm； 口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间； LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。 试验方法：在光线明亮处目视检查。 4.3.2.2尺寸 口罩本体尺寸应符合表2要求。 试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。 4.3.2.3耳带拉力 每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。 试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。 4.3.2.4包装方式 应符合订单要求 试验方法：在光线明亮处目视检查。 4.4口罩成品品质检验控制 4.4.1检验 4.4.1.1外观 外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物； 口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整； 口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象； 口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间； LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。 试验方法：在光线明亮处目视检查。 4.4.1.2尺寸 口罩本体尺寸应符合表2要求。 试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。 4.4.1.3过滤效率 在气体流量为85L/min±2L/min情况下，口罩整体对非油性颗粒（相当于空气动力学质量中值直径（MMAD）0.24μm±0.06μm）过滤效率应不小于95%，应符合GB2626-2006中5.3条款KN95级别的要求。 试验方法：按GB 2626-2006 中规定的6.3的方法进行测试。 4.4.1.4 呼吸阻力 在气体流量为85L/min情况下，口罩的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不大于250 Pa。 试验方法：按GB 2626-2006 中规定的6.6的方法进行测试。 4.4.1.5耳带拉力 每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。 试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。 4.4.1.6装箱方式 符合订单要求，且内外包装不得有破损，不得出现其他杂物。 试验方法：以目力观察。 4.4.1.7外箱标示 外箱标示与箱内实物要相对应，不得出现混装，错装 试验方法：以目力观察。 4.4.2口罩成品检验的检验水平及AQL取值如下： 检查项目 检查水平 接收质量限 4.4.1.1外观 S-3 1.5 4.4.1.2尺寸 S-1 2.5 4.4.1.3过滤效率 S-1 2.5 4.4.1.4 呼吸阻力 S-1 2.5 4.4.1.5耳带拉力 S-1 2.5 4.4.1.6装箱方式 S-2 1.5 4.4.1.7外箱标示 S-2 1.5 4.5 检验规则 4.5.1口罩由品保部门进行检验合格后并附合格证方可出厂。 4.5.2 检验不合格项可修复后再次提交检验，如再不合格，则判为不合格，按《不合格品管制程序》办理。 4.6 记录 4.6.1将口罩过程品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩过程检验记录表》。 4.6.2将口罩成品品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩成品检验记录表》。 4.6.3 所有