Q_HHY0002-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/HHY 合华医疗器械（杭州）有限公司企业标准 Q/HHY 0002-2020 免洗手消毒凝胶 2020-02-28 发布 2020-02-28 实施 合华医疗器械（杭州）有限公司 发 布 Q/HHY0002-2020 前 言 合华牌免洗手消毒凝胶是以乙醇为主要杀菌成分，辅以异丙醇及保湿、润肤成分配制而成。 经检索，免洗手消毒凝胶目前尚无国家标准和行业标准，为了保证产品质量，制定出本企业标准， 作为组织生产和检验产品的依据。 本标准的安全性指标按照GB27950-2011 《手消毒剂卫生要求》、GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要 求》及产品实际制定。 本标准参照：GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写，作 为生产、验收的依据。 本标准由合华医疗器械（杭州）有限公司提出。 本标准起草单位：合华医疗器械（杭州）有限公司。 本标准主要起草人：田力 - 3 - Q/HHY0002-2020 合华牌免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标识和包 装、运输和贮藏、标签及注意事项的要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB /191-2000 包装储运图示标志 GB10343-2002 食用酒精 HG/T2892-2010 化学试剂 异丙醇 GB/T 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》 GB27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 国家质检总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002 版 《消毒产品标签和说明书管理规范》卫监督发（2005 ）426 号 《消毒产品生产企业卫生规范》（卫生部2009 年版） 《化妆品卫生规范》2015 版 3 原辅料要求 3.1 原则要求 3.1.1 乙醇 应符合GB10343-2002 食用酒精的质量要求。 3.1.2 异丙醇 应符合HG/T2892-2010 的规定。 3.1.3 生产用水 应为纯化水，应符合电导率≤5us/cm （25 ℃） 4 技术要求 4.1 感官要求 项目 指标 色泽 本品为浅色透明凝胶状液体，色泽均匀一致 气味 具有乙醇气味 状态 外观清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无正常视力可见的外来杂质 包装密封性 包装完整，无泄漏 4.2 理化指标 理化指标见表1： - 5 - Q/HHY0002-2020 表 1 指标 指标要