Q_HH 001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/HH 广东弘和医疗器械制造有限公司 企业标准 Q/HH 001-2020 一次性防护口罩 2020-03-08 发布 2020-03-09 实施 广东弘和医疗器械制造有限公司 发布 目 次 前言 …………………………………………………………………………………………… Ⅱ 范围 …………………………………………………………………………………………… 1 规范性引用文件 ……………………………………………………………………………… 1 要求 …………………………………………………………………………………………… 1 试验方法 ……………………………………………………………………………………… 2 检验规则 ……………………………………………………………………………………… 4 标志、包装、运输及贮存 …………………………………………………………………… 4 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由广东弘和医疗器械制造有限公司提出。 本标准解释权归广东弘和医疗器械制造有限公司所有。 本标准起草单位: 广东弘和医疗器械制造有限公司。 本标准主要起草人:卢远志、刘曼、甘海锋、梁鸿飞。 本标准首次发布日期: 2020 年3 月08 日。 Ⅱ 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输 及贮存。 本标准适用于本公司由无纺布和过滤膜为主要原材料制成的，主要用于日常生活中滤除细菌颗粒 物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828. 1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469-2011 医用外科口罩 3. 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。成品口罩的长度为175mm，宽度为95mm， 最大 偏差应不超过5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.5 过滤效率 1 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 3.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。 3.7 微生物指标 口罩应符合表 1 的要求。 表 1 口罩微