Q_HFWT01－2020-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/HFWT01－2020 Q/ HFWT 河北富娃堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HFWT01－2020 __________________________________________________________________________ 免洗手消毒凝胶 · 2020 - 3 - 6发布 2020 - 3 – 7 实施 河北富娃堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HFWT01－2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河北富娃堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱礼飞、李保国。 0 Q/HFWT01－2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇为主成份的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（ 不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准 ，然而 ，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本 。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB10343 食用酒精 JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫局第 75 号 GB/T191—2000 包装储运图示标志 《化妆品卫生规范》2007 年版 《消毒技术规范》 2002 年版 3 要求 3.1 产品理化指标 产品理化指标应符合表 1 规定 表 1 项 目 指标 外观 无色凝胶 乙醇含量，% 70-80 铅，mg/L ＜40 砷, mg/L ＜10 汞, mg/L ＜1 原液 pH 值 4-9 稳定性 乙醇含量降解率≤10% （放置温度 37 ℃，RH%75%的环境中 90 天) 有效期 2 年 3.2 杀菌效果 3.2.1 原液杀菌效果应符合表 2 的规定： 表 2 项 目 试验方法 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌 悬液定量杀灭试验 1