Q_gzhfyy01-2020复合酒精消毒液.pdf

复合酒精消毒液 2020-02-19 发布 2020-02-20 实施 广州汉方药业有限公司 发布 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的 结构和编写》给出的规则编写。 本标准由广州汉方药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李勇 复合酒精消毒液 1、范围 本标准规定了复合酒精消毒液的规格、要求、试验方法、标志、包装、运输、 贮 存、有效期、使用方法、注意事项等要求。 本标准适用于以乙醇为主要成分，经配制、灌装、包装制成的酒精消毒液。乙 醇 含量为 75% ±5% 。本品用于皮肤及环境、物品的消毒、清洁。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343-2008 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《消毒技术规范》（2002 年版）中 华人民共和国卫生部 GB6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T1.1-2009 《标准化工作原则第 1 部分：标准的结构和编写》 《中华人民共和国药典》四部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令【2005 】第 75 号 3.规格 规格为：30ml/瓶、60ml/瓶、 100ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、 1000ml/ 瓶、2000ml/瓶、5000ml/瓶等。特殊规格根据市场需求而定。 4.要求 4.1 乙醇应符合 GB 10343-2008 的要求 4.2 感官指标：具有乙醇特有的香气，无肉眼可见的外来杂质。 4.3 产品总质量应符合 3 规格的规定。 4.4 成品外观指标。产品外观应整洁，无破损、无污染现象。 4.5 理化指标。 项目 指标 乙醇含量（% ） 70-80 PH 值 5.5-7.5 5.试验方法 5.1 感官指标。打开产品封口，将产品导入洁净干燥的玻璃器皿中，目测观察 应无杂质。 5.2 产品总质量。按照 JF 1070 要求进行试验，应符合相应规格的规定 。 5.3 成品外观指标。取成品目测，灌装包装好的成品应整洁，应无破损、无污 染。 5.4 理化指标。 5.4.1 酒精含量。按《消毒技术规范》规定进行检验，酒精含量应符合 4.5 表 格 中对应的指标。 5.4.2 PH 值。按《中华人民共和国药典》四部 0631 pH 值测定法测定进行检 验， pH 值应符合 4.5 表格中对应的指标。 6.标志、包装、运输、贮存、有效期 6.1 标志 6.1.1 中包装标志内容 生产单位、住所、生产地址、联系方式、产品名称、使用方法、贮存、注意事项、 规格、产品执行标准号、批号、生产日期、有效期至等 6.1.2 外箱标志内容 生产单位、生产地址、产品名称、规格、体积、批号、生产日期、有效期至、怕 晒、怕雨、怕压等 6.2 包装 单包装为塑料瓶或聚乙烯瓶等；中包装为纸盒等；大包装为瓦楞纸箱等。箱内应 有合格证。 6.3 运输 运输按订货合同规定。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀等物品同车 运输 6.4 贮存 包装好的成品应在阴凉干燥处保存。 6.5 有效期 在产品企业标准要求的条件下贮存，有效期为 24 个月。 7. 使用方法 产品外用。将原液均匀喷洒（或涂覆）于皮肤表面，作用 2-3