Q_GZSMYY 04-2020女性护阴抑菌液.pdf

Q/GZSMYY 广州赛美药业有限公司企业标准 Q/GZSMYY 04-2020 女性护阴抑菌液 2020-3-9 发布 2020-3-9 实施 广州赛美药业有限公司 发布 1 Q/GZSMYY 04-2020 前言 女性护阴抑菌液是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有 依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规制定本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州赛美药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：霍存庆。 本标准于2020 年3 月9 日首次发布。 2 Q/GZSMYY 04-2020 女性护阴抑菌液 1、范围 本标准规定了女性护阴抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期等要求。 本标准适用于本企业生产的女性护阴抑菌液产品。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《化妆品安全技术规范》2015 《消毒技术规范》2002 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 版）53 号 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监督发（2005 ）426 号 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 版） 国家食品药品监督管理总局令[ 215]第67 号 中华人民共和国药典 3、要求 3.1 原料要求 所用原料应符合 《中国药典》2015 版的相关规定。 3.2 感官和理化性能指标 产品的感官和理化性能指标应符合表1 的要求。 表1 感官和理化性能指标 项目 要求 外观 呈均匀液体 气味 无异味，符合规定气味 PH 值 （原液，25℃） 3.5～5.5 铅/ （mg/kg） ≤10 汞/ （mg/kg） ≤1 砷/ （mg/kg） ≤2 3.3 微生物指标 产品的微生物指标应符合表2 规定 3 Q/GZSMYY 04-2020 表2 微生物指标 项目