Q_GXJX03-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/GXJX 广西 巨星医疗器械有限公司企业标准 Q/GXJX 03-2020 一次性使用防护口罩 2020-3-4 发布 2020-3-5 实施 广西巨星医疗器械有限公司 发 布 Q/GXJX 03-2020 前 言 本标准由广西巨星医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准根据产品的实际情况制定了性能、卫生指标，并规定了相应的试验方法。本标准在编写上依 据 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准和结构和编写规则》的规定，符合要求。 本标准由广西巨星医疗器械有限公司归口。 本标准主要起草人：韦干京、陈梦丽、陆绒宇。 本标准首次发布于2020年2月28日，于2020年3月4 日修订。 I Q/GXJX 03-2020 目 次 前言 I 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类和型号 1 4 要求 1 4.1 原材料要求 1 4.2 结构尺寸要求 1 4.3 外观要求 1 4.4 基本安全技术要求 2 4.5 过滤效率 2 4.6 气流阻力 2 4.7 微生物指标 2 4.8 标志、标识 2 5 试验方法 2 5.1 结构尺寸 2 5.2 外观 2 5.3 甲醛含量 2 5.4 pH 值 2 5.5 可分解致癌芳香胺染料 3 5.6 过滤效率与气流阻力 3 5.7 微生物 3 6 检验规则 3 6.1 组批 3 6.2 出厂检验 3 6.3 型式检验 3 6.4 判定规则 3 7 标志、标识 4 7.1 口罩的包装上应有以下内容 4 7.2 包装箱上应有以下内容 4 8 包装、运输和贮存 4 8.1 包装 4 8.2 运输 4 8.3 贮存 4 II Q/GXJX 03-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩 （以下简称口罩）的产品分类、型号、规格、要求、试验方法、 检验规则、标识、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于里外是纺粘非织造布，中间是熔喷非织造布制作的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 FZ/T 64033-2014 纺粘热轧法非织造布 FZ/T 64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布 3 产品分类和型号 产品分类：普通3层复合