Q_GZDRSZ 01-2020一次性使用口罩.pdf

ICS Q/GZDRSZ 广州达瑞生殖技术有限公司企业标准 Q/GZDRSZ 01─2020 一次性使用口罩 2020─02─01 发布 2020─02─14 实施 广州达瑞生殖技术有限公司 发布 I Q/GZDRSZ01—2020 目 次 前  言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 产品分类1 5 要求1 6 试验方法2 7 检验规则3 8 包装、标识、储运及保质期4 I Q/GZDRSZ01—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广州达瑞生殖技术有限公司提出。 本标准起草单位：广州达瑞生殖技术有限公司。 本标准主要起草人：吴秀丽。 本标准于2020年02月01日首次发布。 II Q/GZDRSZ01—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、 运输和贮存及保质期。 本标准适用于广州达瑞生殖技术有限公司生产、销售的一次性使用口罩产品。覆盖使用 者的口、鼻及下颌，用于日常生活环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性 使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 YY0469 医用外科口罩 YY/T0969 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 3.1 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.2 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示，单位为Pa。 4 产品分类 本标准产品为一次性使用口罩，产品材料为无纺布，适用对象为成人，尺寸规格为 17.5cm×9.5cm，层数为3层，系带方式为耳挂式。按灭菌类型可分为非无菌型和无菌型两种。 5 要求 5.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 5.2 结构与尺寸