Q_GZRH 07-2020洁臣TM免洗手消毒凝胶.pdf

ICS Q/GZRH 广 州 瑞 合 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZRH 07—2020 TM 洁臣 免洗手消毒凝胶 2020-02-02 发布 2020-02-02实施 广州瑞合医药科技有限公司 发 布 Q/GZRH 07—2020 前  言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》，参照GB26373-2010 《乙醇消毒剂 卫生标 准》和中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》制定，作为组织生产、检验 和交货的依 据。 本标准由广州瑞合医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈丽华，黄振振。 I Q/GZRH 07—2020 TM 洁臣 免洗手消毒凝胶 1范围 本标准规定了酒精消毒液的原料要求和技术要求、检验方法、标志和包装、运输和贮存等事项。本 标准中使用的乙醇应符合 GB 10343 的要求。 本标准适用于我公司以酒精为主要成分和其他添加剂组成的免洗手消毒凝胶 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27950-2011 手消毒剂卫生要求； 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 国家质检总局令第 75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 化妆品安全技术规范 （2015版） 3 原料要求 本产品使用的乙醇应符合GB 10343 “食用酒精”的要求。 4 技术要求 4.1 感官性状 本产品应为无色澄清透明凝胶，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 有效成分含量 乙醇含量 70%~80%(体积分数)。 4.3 pH值 pH值： 5.0-8.5。 4.4 稳定性 完整包装的凝胶在产品规定的储存条件下有效期应24个月 1 Q/GZRH 07—2020 4.5杀灭微生物指标 按卫生部《消毒技术规范》(2002 年版)中的定量杀菌试验方法进行试验 ,其杀菌效果应符合表 l 要求。 表 1 有效 作用时间 （分钟） 代表菌株 浓度 灭杀对数值 卫生手消毒 皮肤消毒 物体表面消毒 白色念珠菌 原液 ≤1 ≤1