Q_GZRH 0005-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

ICS 11.080 C 59 广州瑞辉生物科技股份有限公司 Q/GZRH 0005—2020 75%乙醇消毒液 2020-01-08 发布 2020-02-04 实施 广州瑞辉生物科技股份有限公司 发 布 第 1 页 共 6 页 Q/GZRH 0005-2020 前 言 本产品目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，为使公司生产过程有章可循，同时保 证产品质量，依据《中华人民共和国标准化法》特制定本企业标准，作为企业组织生产和控 制产品质量的依据。 本标准按 CB ／T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准结构和编写规则》的规定 编写。 本标准由广州瑞辉生物科技股份有限公司提出。 本标准由广州瑞辉生物科技股份有限公司起草。 本标准主要起草人：殷春艳、聂慧娟 本标准于2020 年1 月8 日首次发布。 第 2 页 共 6 页 Q/GZRH 0005-2020 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于乙醇为主要原料经加工精制而成的75%乙醇消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（四部）2015 年版 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005 ）第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 消毒技术规范（2002 版） 化妆品安全技术规范（2015版） GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 3 产品型号规格： 3.1 型号：喷雾型和液体型。 3.2 规格：50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/ 瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶。 4 材料要求 4.1 原料应符合GB 31640 食用乙醇的质量要求。 4.2 生产用水：应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 5 产品质量要求 5.1 外观 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 5.2 pH 值 pH 值为5.0～7.5 。 5.3 净含量： 第 3 页 共 6 页 Q/GZRH 0005-2020 平均净含量不少于标示净含量；每瓶净含量不少于标示净含量的97%。 5.4 有效成分含量 本品有效成分为乙醇，含量70%-80% （体积分数）。 5.5 稳定性试验 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为24个月。 5.6 杂质限量 铅＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L 。 5.7 微生物指标 5.7.1 杀灭微生物指标