Q_GZFZL001-2020一次性儿童用防护口罩.pdf

Q/GZFZL001-2020 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 企业标准 一次性儿童用防护口罩 2020－02－26 发布 2020－02－26 实施 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的的规则起草。 本标准由广州福泽龙卫生材料有限责任公司提出。 本标准由广州福泽龙卫生材料有限责任公司起草。 本标准主要起草人：周月华 本标准为首次发布。 一次性儿童用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性儿童用防护口罩的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、 贮存。 本标准适用于年龄为3～14岁的儿童在校集中学习和活动及普通医疗环境中佩戴，以防止和阻隔口腔 和鼻腔呼出或喷出污染物的非灭菌型一次性防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 一次性儿童用防护口罩 使用非织造布经超声波全自动设备生产而成，适用于在日常生活中空气污染环境下滤除飞沫型污染颗 粒物所佩戴的防护口罩。 3.2 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固液共存的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.3 过滤效率 在规定检测条件下，口罩材料滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 3.4 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、无异味、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩不应存在可触及的锐利角和锐利 边缘。 4.2 结构与尺寸 产品应按符合儿童年龄段设计的规格尺寸生产，最大偏差应不超过±5%。口罩佩戴好后，应能罩住佩 戴者的口、鼻至下颌。 平面口罩尺寸：14.5cm*9cm 折叠口罩尺寸：12.5cm*9cm 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹应具有可调节性。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带选用弹性材料，应带取方便，使用耳挂式。 4.4.2 口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。 4.5 颗粒物过滤效率（PFE） 口罩的非油性颗粒物过滤效率应不小于85%。 4.6 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.7 吸气阻力和呼气阻力 吸气阻力/ Pa ≤175 呼气阻力/ Pa ≤145 4.8 卫生指标 4.8.1 皮肤刺激性 应符合GB 15979-2002 中4.2 的规定。 4.8.2 微生物指标 产品微生物指标应符合表1 的规定。 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 5 试验方法 5.1 外观 抽取10个口罩采用目测和鼻嗅的方法检验。检验光线以正常自然光为准。如以日光灯照明时，照度不 低于400lx。 5.2 结构与尺寸 用3 个样品进行试验，实际佩戴或以