Q_HPEK09-2020接便器企业标准.pdf

C46 Q/HPEK 河北品尔康医疗器械销售有限公司企业标准 Q/HPEK09-2020 接便器 2020-03-26 发布 2020-03-26 实施 河北品尔康医疗器械销售有限公司 发布 Q/HPEK09-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河北品尔康医疗器械销售有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨保红。 《接便器》企业标准编制说明 接便器适用于行动不便的人群使用。目前市场上已有成型的产品面世，在生活中得到了普遍的使用。 该产品由高分子聚丙烯热熔成型。该产品结构牢固、设计合理、安全、可靠，对人体无毒副作用。 二、引用或参照的相关标准和资料 GB/T191-2008 包装储运图示标志 三、主要技术条款确定的依据 1、接便器应厚薄均匀、表面光洁、无杂质，不得有飞边、毛刺、锋棱。 2、大便器承受50kg 压力，不开裂，撤除压力后，能恢复原形。 以上技术指标是根据实际需要确定的。 五、质量责任的说明 我厂为适合临床要求，确保产品的质量和安全性，而制订本产品企业标准，用于进行产品注册及指 导企业的生产和检测，我厂保证产品注册标准中所涉及的技术指标，均为我厂产品试制过程中所取得的， 真实、有效，并完全符合临床使用要求。对产品标准中涉及到的技术指标、安全性、有效性负全部法律 责任，并承担产品上市后的全部质量责任。 河北品尔康医疗器械销售有限公司