Q_HSYY 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/HSYY 河南鸿顺 医药科技有 限公司企业标准 Q/HSYY 001-2020 一次性使用口罩 2020-03-16发布 2020-03-18实施 河南鸿顺医药科技有限公司 发布 Q/HSYY 001-2020 前 言 001-2020 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准参照 YY/T 0969-2013要求编写。 本标准由河南鸿顺医药科技有限公司提出。 本标准主要起草人：王海双、郑银凯。 本标准首次发布。 Q/HSYY 001-2020 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的型号、技术要求、检验方法、标志、标签、包装、贮存。 本标准适用于一次性使用口罩，不适用于医用等特殊用途口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的应用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志； GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注释器具检测方法 第1部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 颗粒物 particle 悬浮在空气中的固态、液体或者固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.2 过滤效率 filtration efficiency 在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比。 4 要求 4.1口罩型号 按照口罩形状为：平面型(非无菌）。 4.2结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；应符合表1的要求。 表1 尺寸 单位：cm 规格 （常规） 长 宽 允差 17.5cm 9.5cm 17.5cm 9.5cm 5% × ± Q/HSYY 001-2020 4.3 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.4 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8cm。 4.5 口罩带 4.5.1口罩带应戴取方便。 4.5.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.6 颗粒过滤效率 （PFE) 口罩对非油性颗粒过滤效率应不低于35%。 4.7 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通