人员进出仓库标准管理规程【精品】.docxVIP

海济生物 HygeneBiopharm 人员进出仓库标准管理规程 编 号：HJ-SMP-01-01W-002 版 本 号：01 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 分发号： 执行日期： 年 月 日 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 页 第 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 页 【目的】 建立仓库人员进出标准管理规程,保证仓库物料的安全储存,避免人为造成物料的差错、混淆和污染，对仓库的人员进出进行控制。 【范围】 1 适用于仓库内的所有区域。 2 适用于所有需要进出仓库的指定人员。 3 适用于督导公司外来人员的进入。 【职责】 1 本操作规程由物料组编写和制定。 2 物料组按本标准规程对进入仓库的指定人员进行监控。 3 质量部现场监控员按本规程对进入仓库的人员进行监督。 4 非指定进出仓库人员皆按照本管理规程操作 【内容】 1 仓库区域分类： 1.1 仓库按区域划分为：仓储区域（一般储存区、不合格品区、退货区、特殊存储区）和辅助区域（接收区、发货区、取样区、办公/休息区）。 1.2 按储存条件分为：常温库、特殊化学试剂存放间、种子库、冷库（成品）、阴凉库、化学危险品库、外包材标签库、取样间。 1.3 特殊区域指对于储存条件和安全性（特殊的温湿度要求，剧毒等）有特殊要求的物料和产品，用以满足物料和产品的储存要求，在安全方面需要特殊储存和管理，应专库双人双锁监控。如：种子库、成品库、外包材标签库、待检区、不合格区、化学危险品库。 2 仓库是公司保存物料的重要区域，是公司的物资财产重地，未经允许不得随便进入。 3 非进入仓库指定人员（除仓库成员、取样员、现场监控员、工程设备维修人员）需要经过生产部经理批准并在仓库人员的陪同下方可进入，并填写《特殊区域外来人员进出记录》。 4 供应商送货人员经物料管理员批准和陪同可以进入仓库接收区。 5 进入仓库的指定人员,必需遵守以下规定： 5.1 进入仓库需由人流入口通过指纹确认后方可进入,更换专用拖鞋,不得将生产区域的洁净拖鞋穿至仓库或将仓库专用拖鞋穿至生产区。 5.2 进入仓库的领料员在接料区域领料,未经批准不能进入特殊区域(如成品库、种子库、外包材标签库、待检区、不合格品库)。 5.3 进入仓库的人员除有需要外不得在仓库内闲聊或做其他不相关的工作。 5.4 进入仓库的人员不得在仓库内吸烟和饮食,不准携带易污染、易燃易爆的物品进入仓库。 5.5 进入仓库维修的工程设备部人员需要注意防火安全,不准在仓库内进行带火花的操作,如确实需要进行带火花的操作,要对仓库内的物料进行遮盖或做好隔离措施,并在现场配备消防设备。 5.6 进入仓库取样间的人员按《进出洁净区标准操作规程》进行操作,并限于最多3个人同时进入。 5.7 进入特殊区域的外来人员需在物料管理员的陪同下进入，并填写《特殊区域外来人员进出记录》。 【依据】 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 【相关文件】 文件名称 文件编号 进出洁净区标准管理规程 HJ-SMP-01-SC-004 【相关记录】 记录名称 记录编号 特殊区域外来人员进出记录 REC-SMP-01-01W-002-001 【修订历史】 版本号 执行日期 修订内容 01 新起草 区域： 年 单位或部门 姓名 事由 进入时间 离开时间 批准人 陪同人 备注 月 日 第1页共1页 人员出入库房管理制度 1.目的：为了加强人员的 出入库管理，防止无关人员进入库区，保证在库药品质量与安全，特制订本制度。 2.范围：本制度适用于所有进入库区人员。 3.职责：储运部所有人员对本制度实施负责。 4.内容： 4.1本公司人员出入库区管制 4.2库区门口应当是设置有效的设施或采取相应的措施，防止无关人员进入库区。仓库员工上班上班时间进入仓库时，要穿工作服、佩戴工作证、不得携带与工作无关的东西进入库区。在库区内，不得有吸烟、饮酒、就餐、洗漱、嬉戏、打闹以及碰撞、踩踏、污染药品等行为。 4.3工作时间内，本公司人员除储运