洁净区工作服管理制度【精华】.docxVIP

洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 类别 工作区域 C级区 B级区（含局部A级区） 工作衣 淡蓝色连体洁净工作服 粉红色配套洁净披肩帽 帽子 淡蓝色配套洁净披肩帽 粉红色配套洁净鞋 工作鞋 淡蓝色配套洁净鞋 粉红色配套洁净鞋 口罩 淡蓝色洁净口罩 粉红色洁净口罩 手套 医用乳胶手套 医用乳胶手套 3.洁净工作服穿着规定 3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表： 洁净级别 工作服 清洗周期 灭菌周期 C级区 连体服、帽子、口罩、鞋套 ①每天生产结束后； ②清洗超过7天，再次使用前。 清洗后7天内，使用前48小时内 B级区 （含局部A级区） ①每次使用后， ②清洗超过7天，再次使用前 4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。 5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。 工作服管理规程 起 草 人 起草日期 年　 月　 日 审 核 人 审核日期 年　 月　 日 审 核 人 审核日期 年　 月　 日 批 准 人 批准日期 年　 月　 日 复印份数 编 号 文件种类 管理规程 编订依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 分发部门 文件题目 工作服管理规程 文件编号 目　　的：建立工作服管理规程，宣传公司文化，规范化管理，特制定本规程。 适用范围：适用于本公司所有员工。 责 任：生产车间的岗位管理人员起草本规程并执行，部门负责人审核。 内　　容： 1 管理原则 1.1 一般生产区工作人员着装规定为深蓝色工作衣、裤；劳保鞋。 1.2 工服管理员应以部门为单位,分类摆挂,并编号妥善保管,建立各类工服明细帐,月终结出余存数量,上报仓储主管,对丢失或需要报废的工服应明原因,填写报损单,批准后下帐处理。 1.3 洁净区的工作服应将头发、胡须等相关部位遮盖，应当带口罩，应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。 1.4离开生产区时，需脱掉相应区域的工作服。 2材质要求 2.1材质要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质，不起球，不断丝，质地光滑；不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉；洗涤后平整、柔软 2.2洁净区的工作服还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过。 2.3一般生产区工作服选用棉质或涤纶；洁净工作服必须选