产品安全性控制.docx

文件编号 质量管理体系指导书 文件版本 产品安全性控制 发布日期 生效日期 页 码 第1页共4页 1目的 确保产品安全性，最大程度地减免因产品缺陷而给顾客、员工、社会或企业造成的损害、损失和风 险。 2范围 适用于产品的安全性控制。 3术语 安全零件一一涉及车辆安全使用或具有安全和 /或法规特性的零件。例如：VDA德国汽车工业联合会） 所谓的“D零件”（即存档责任零件）； D特性一一存档责任特性，即涉及安全和 /或法规的特性。基于举证责任倒置的产品责任原则，为证 实此类特性的符合性，必须对相关文件和记录予以存档 （按VDA要求，存档期应不低于 15年）； 产品责任一一生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责 任； 产品风险一一是指产品为满足自身功能而具有的风险。此外，总体产品上的部分产品所引起的风险 也属于此列。 4职责 人力行政部：负责组织产品安全和产品责任方面的培训，确保相关人员具有适当的资格。 项目小组：负责识别安全零件及其安全和 /或法规特性，在设计和开发阶段确保产品的安全性 （风险 分析，例如FMEA型式试验等）, 技术开发部：负责识别适用的产品安全性法律、法规和标准，并负责相关技术文件的建立和存档。 生产部：负责按规定对产品生产过程予以控制，确保产品标识和可追溯性记录的建立。 品保部：负责识别缺陷产品，按规定执行检验和试验，标识产品的检验和试验状态，建立产品检验 和试验记录，并协助产品安全缺陷问题的分析与解决。 销售部：负责组织和协调缺陷产品应急召回事件。 5发布/更改概要 文件版本 发布日期 发布/更改描述 A/0 B/0 首次发布 第二次更改，更新公司抬头，用过程方法完善程序。 文件编号 质量管理体系指导书 文件版本 产品安全性控制 发布日期 生效日期 页 码 第2页共4页 6程序 6.1流程 输入文件 流程图 特殊特性指南；产品技术 标准、试验标准及试验方法 标准 标识和可追溯性控制、控制 计划、操作指导书 产品图纸、产品技术标准、 检验和试验规程 文件和资料控制/记录控 制 纠正预防措施 结束 输出文件 责任部门 特殊特性清单；FME文件、 型式试验报告、产品使用说 明书 项目小组/ 技术开发部 /品保部 产品标识相关记录 生产部 检验和试验记录 品保部 文件和资料的存档规定 各相关部门 安全缺陷零件召回 记录 销售部 安全缺陷零件质量分析报 品保部 告；修改相大技术乂件 文件编号 质量管理体系指导书 文件版本 产品安全性控制 发布日期 生效日期 页 码 第3页共4页 6.2过程描述 序号 工作名称 输入 工作描述 输出 责任人 01 识别产品的安 全特性和产品 风险的识别 特殊特性指 南；产品技术标 准、试验标准及 试验方法标准 项目小组/技术开发部通过FMEA分 析、品保部的型式试验信息，对产 品零件做出安全特性的评估，如有 风险，应根据《特殊特性指南》要 求，在技术文件中（以加盖 D 标记）予以标注，以便过程的识别、 控制。项目小组/技术开发部在必要 时应编制产品使用说明书， 以指导 产品的安全使用。 特殊特性清 单;FME文件、 型式试验报 告、产品使用 说明书 项目小组/ 技术开发部 /品保部 02 产品生产，标 识产品，建立 产品标识相关 的记录，并坚 持“先进先 出”原则 标识和可追溯性 控制、控制计划、 操作指导书 生产部负责产品生产过程控制，并 做好标识和可追溯性，建立产品标 识相关的记录。 产品标识相关 记录 生产部 03 检验和试验， 建立检验和试 验记录，并标 识产品的检验 和试验状态 产品图纸、产品 技术标准、检验 和试验规程、 品保部负责产品的检验和试验，做 好检验和试验记录， 并标识产品的 检验和试验状态。 检验和试验记 录 品保部 04 文件和资料的 存档保存计划 文件和资料控 制/记录控制 各相关部门负责 文件和资料的存档 保存，一般保存期限为 2年；品保 部负责《安全缺陷零件质量分析报告》 保存，上海保隆负责《安全零件召 回记录》保存，保存期限为 16年。 文件和资料 的存档规定 各相关部门 05 有安全缺陷产 品的应急召回 以减小风险和 损失 上海保隆负责，品保部协助，将有 安全缺陷产品的应急召回， 并做好 安全零件召回记录， 以减小风险和 损失 安全缺陷零件 召回记录 销售部 06 有安全缺陷产 品质量分析 纠正预防措施 品保部召集相关部门对有安全缺陷 产品进行质量分析，并做成《安全 缺陷零件质量分析报告；项目小组/技 术开发部应据此修改对应的技术文件， 使相关部门实施永久性的纠正措施， 避免以后同类缺陷的再发生 安全缺陷零件 质量分析报 告；修改相关 技术文件 品保部  文件编号 质量管理体系指导书 文件版本 产品安全性控制 发