Q_KANY01-2020一次性使用口罩.pdf

Q/KANY 01—2020 Q/KANY 科安尼生物医疗科技（北京）有限公司企业标准 Q/KANY 01—2020 一次性使用口罩 2020 - 03- 18 发布 2020 - 03- 2 1 实施 科安尼生物医疗科技（北京）有限公司 发 布 1 Q/KANY 01—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由科安尼生物医疗科技（北京）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱从会、朱小毛、魏海燕、刘永梅。 本标准于2020年03月发布实施。 2 Q/KANY 01—2020 一次性使用口罩 1 范围本标准规定了一次性使用口罩的类型、技术要求、检验方法、检验规则、包装标识和储运等内 容要求。 本标准适用于一次性使用口罩产品。 本标准不适用于医用防护、医用外科等其他类型口罩产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2626 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 19083 医用防护口罩技术要求 YY 0469 医用外科口罩 GB/T 32610 日用防护型口罩技术规范 3 产品类型 3.1 型号和规格：平面型，规格为17.5cM×9.5cM （允差±5%） 4 技术要求 4.1 外观：口罩外包装完成无损；口罩体表面应洁净、无污点、污物，应完整不得有破损或残缺。 4.2 结构与尺寸：佩戴口罩后，应能罩住佩戴者的口鼻下颌，基本尺寸应符合外包装的标识，其允许 范围应是各自标示值的±5%。 4.3 鼻夹：口罩应配有鼻夹，由可塑性材料制成，鼻夹长度不小于8.0cm。 4.4 口罩带：每条口罩带及与口罩体连接点承受10N 持续10s 的拉力不应出现断裂。 4.5 颗粒物过滤效率：在气流量为85L/min 情况下，口罩对非油性颗粒物过滤效率不低于95%。 4.6 呼吸阻力：每个样品的吸气阻力应不大于175Pa，呼气阻力应不大于145Pa。 4.7 微生物指标：应符合GB15979 标准中普通级口罩微生物指标要求。 3 Q/KANY 01—2020 5 检验方法 5.1 外观： 随机取三个样品进行试验，目视检查，包装及口罩检查结果应符合4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸 随机取三个样品进行试验，实际佩戴，并用通用量具测量，结果应符合4.2 的要求。 5.3 鼻夹 随机取三个样品进行试验，实际佩戴并用通用量具测量，结果应符合4.3 的要求。 5.4 口罩带 按照GB 2626 标准头带、连接和连接部件检测方法进行试验，结果应符合4.4 的要求。 5.5 颗粒物过滤效率 按照GB 2626 过滤效率（氯化钠颗粒物）检测方法进行试验，结果应符合4.5 的要求。 5.6 呼吸阻力 按照GB/T 32610 呼气阻力和吸气阻力检测方法进行试验，结果应符合4.6 的要求。 5