Q_KBJ 067-2020葡萄糖酸氯己定消毒液.pdf

Q/KBJ 丹东欣时代生物医药科技有限公司企业标准 Q/KBJ 067—2020 葡萄糖酸氯己定消毒液 2020—02—03 发布 2020—02—05 实施 丹东欣时代生物医药科技有限公司 发布 Q/KBJ 067—2020 前 言 本标准根据国家标准 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的 规定编写的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利事务责任。 本标准起草单位：丹东欣时代生物医药科技有限公司。 本标准主要起草人：于凤清、郑孝艳。 本标准于2020 年2 月首次发布并实施。 Q/KBJ 067—2020 葡萄糖酸氯己定消毒液 1 范围 本标准规定了葡萄糖酸氯己定消毒液的产品要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定和乙醇为主要杀菌成分的葡萄糖酸氯己定消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《消毒技术规范》（2002 版） 《化妆品安全技术规范》2015 版 GB/T 13531.1 化妆品通用试验方法 pH 值的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原材料要求 产品原材料应符合GB 27954 《黏膜消毒剂通用要求》 4.1 原料要求。. 3.2 感官指标和理化指标 产品感官指标和理化指标应符合表1 规定 表1 项 目 指 标 感官指标 无色至浅色透明液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 pH 值 （25 ℃） 5.0~8.0 葡萄糖酸氯己定 （V/V ） 0.2%~0.5% 乙醇（V/V ） 10%~30% 3.3 稳定性 应符合 《消毒技术规范》（2002 ）规定的要求。 Q/KBJ 067—2020 3.4 重金属限量指标 应符合表2 规定 表2 项 目 指 标 铅（mg/L ） ≤ 10 汞（mg/L ） ≤ 1 砷（mg/L ）