Q_KLBYY001-2020佑素次氯酸钠消毒液.pdf

Q/KLBYY 江苏康林贝医疗器械有限公司企业标准 Q/KLBYY001-2020 ○R 佑素 次氯酸钠消毒液 2020-02-28发布 2020-03-01 实施 江苏康林贝医疗器械有限公司 发布 Q/KLBYY001-2020 前言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由江苏康林贝医疗器械有限公司提出并起草。 本标准由江苏康林贝医疗器械有限公司发布实施。 本标准主要起草人：褚颖青、叶志伟。 2 / 7 Q/KLBYY001-2020 ○R 佑素 次氯酸钠消毒液 1 范围 本标准规定了次氯酸钠消毒液的产品特点、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存等。 ○R 本标准适用于佑素 次氯酸钠消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。本标准出版时，所 示版本均为有效。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T19106次氯酸钠 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中国药典》 中华人民共和国卫生部 次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范 中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范 3 术语与定义 下列术语与定义适用于本标准。 3.1次氯酸钠消毒液 次氯酸钠消毒液是一种以次氯酸钠为杀菌成分的高效消毒剂，被广泛用于宾馆、旅游、医院、 食品加工行业、家庭等的卫生消毒。 3.2有效氯 有效氯是衡量含量消毒剂氧化能力的标志。是指有一定量的含氯消毒剂与酸作用，在反应完全 时，其氧化能力相当于多少重量氯气的氧化能力。在本标准中用于衡量次氯酸钠消毒液氧化能力。 以有效氯含量表示，单位是%。 4 要求 4.1 外观 无色或浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。 3 / 7 Q/KLBYY001-2020 4.2 pH值 本品pH值范围应在10.0～13.0。 4.3有效氯含量 （以Cl计） 在标识的有效期内，原液有效氯含量在分别为0.4%-0.7%、4%-7%、12%-16%范围内。 4.4稳定性 包装后的消毒剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，在标识的有效期内，原液 有效氯含量下降率≤15%，下降后的原液有效氯含量应分别≥0.4%、4%、12%。 4.5杀灭微生物能力要求 消毒液作用浓度 （以有效 作用时间 杀灭微生物指标 氯含量计，mg/L） （min） 对大肠杆菌 （8099）、金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）的杀灭 100 10 对数值≥5