Q_KDS211-2020硫氢酸红霉素.pdf

Q/KDS 运城市康达生物科技有限公司企业标准 Q/KDS 211-2020 硫氢酸红霉素 2020-03-06发布 2020-03-06实施 运城市康达生物科技有限公司 发布 Q/KDS 211-2020 前 言 本标准编写格式遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规则。 本标准由运城市康达生物科技有限公司提出并批准。 本标准由运城市康达生物科技有限公司技术部起草。 本标准主要起草人：卫艳军、陈炎。 本标准于2020年03月06 日首次发布。 Ⅰ Q/KDS 211-2020 硫氢酸红霉素 1. 范围 本标准规定了本公司硫氢酸红霉素的要求、试验方法以及标志、标签包装、贮运。 本标准适用于本公司符合标准的硫氢酸红霉素 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601化学试剂滴定分析用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1感官指 3.1.1外观:本品为自色或类白色粉末 3.2质量要求 产品的质量要求应符合表1的规定。 表1质量要求 项 目 指 标 硫氢酸红霉素含量，% 5.0 3.3净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 75号 （2005）规定。 4. 试验方法 4.1外观 4.2技术指标 4.2.1仪器与设备;试管,烧杯,移液管 4.2.2试剂与溶液 丙酮:分析纯 1 Q/KDS 211-2020 硫酸:分析纯: 三氯甲烷:分析纯 三氯化铁试液:依据GBT603的规定配制 4.2.3操作步骤 4.2.3.1取本品约0.1g,加硫酸10ml,缓缓摇匀,即显红棕色。 4.2.3.2取本品0.1g,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,显棕黄色,渐变为紫红色;再加三氯甲烷2ml, 充分振摇,三氯甲烷层显紫蓝色。 4.2.3.3称取本品0.1g加水10ml,滴加三氯化铁试液2ml,摇匀,溶液显朱红色。 4.3千燥失重 4.3.1仪器与设备分析天平、干燥器、扁形称量瓶、坩锅夹 4.3.2千燥剂五氧化二磷 4.3.3操作步骤 称取供试品,取约1g的重量,置于供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定。以五氧 化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,取出置干燥器中放冷至室温(一般约需30分钟)再称定