Q_KNT 37-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/KNT 昆明南天药业有限公司 企业标 准 Q/KNT 37—2020 免洗手消毒凝胶 2020 - 02 - 20 发布 2020 - 02 - 28 实施 昆明南天药业有限公司 发 布 Q/KNT 37—2020 前 言 我公司生产的免洗手消毒凝胶是以乙醇为主要原料，添加对氯间二甲苯酚、稳定剂、保湿剂、纯化 水等复配制成。因目前该产品尚无适用的国家和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定， 特制订本标准，作为企业组织生产、检验、贸易及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》、GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》和GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》制订，其余指标根据本产品的实际制 订。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编写。 本标准由昆明南天药业有限公司提出并起草。 本标准由昆明南天药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：方禄祥。 I Q/KNT 37—2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、应用范围、使用方法和标志、包 装、运输、贮存、有效期及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料，添加对氯间二甲苯酚、稳定剂、保湿剂、纯化水等复配制成的免 洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生卫生标准 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典（2015年版） 化妆品卫生规范 卫生部 消毒技术规范（2002年版） 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范（2005年版） 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版） 卫生部 定量包装商品计量监督管理办法（2005年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB 10343 《食用酒精》的要求。 3.1.2 对氯间二甲苯酚应符合纯度≥98%，硫化灰分≤1%的要求。 3.1.3 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.1.4 其它原辅料应符合相应法律法规要求，不得添加和使用消毒产品禁用物质。 3.2 感官指标 1 Q/KNT 37—2020 无色透明凝胶状，具有乙醇气味。 3.3 理化指标