Q_KHBU 007-2020乙醇消毒液企业标准.pdf

ICS 11.080 C 59 Q/KHBU 湖南德禧医疗科技有限公司企业标准 Q/KHBU 007 2020 乙醇消毒液 2020-02-10发布 2020 02 12实施 湖南德禧医疗科技有限公司 发布 Q/KHBU 007-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由湖南德禧医疗科技有限公司提出。 本标准由湖南德禧医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：杨宝凡、李一民、朱俊。 本标准于2020年02月12 日首次发布。 1 6 第 页 共 页 Q/KHBU 007-2020 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒液的术语和定义、原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、检验分类、 判定规则、标志、包装、运输、储存、有效期、注意事项。 本标准适用于本公司生产的以乙醇为主要有效成分，乙醇含量为75%±5% （v/v），添加甘油、芦 荟提取液护肤成分、烷基多糖苷表面活性剂，用于手、皮肤表面和物体表面的消毒的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T 19464-2014 烷基糖苷 中华人民共和国药典 2015版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 消毒技术规范 2002年版 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 乙醇消毒液 以乙醇为主要有效成分，乙醇含量为75%±5% （v/v），添加甘油、芦荟提取液护肤成分、烷基多 糖苷表面活性剂，用于手、皮肤表面和物体表面的消毒的消毒液。 4 原料要求 4.1 乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的相关规定。 4.2 甘油 应符合 《中华人民共和国药典》（四部）（2015年版）的相关规定。 4.3 芦荟提取液 原料为化妆品级，纯度50%。 2 6 第 页 共 页 Q/KHBU 007-2020 4.3 烷基多糖苷 原料为化妆品级，纯度50%～70%，应符合GB/T 19464-2014 《烷基糖苷》的规定。 4.5 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的相关规定。 5 技术要求 5.1 感官和理化指标 应符合表 1的规定 表1 感官和理化指标 项目 要求