Q_KH001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/KH 濮阳县康华医疗器械有限公司企业标准 Q/KH 001-2020 一次性使用口罩 2020-03-06 发布 2020-03-08 实施 濮阳县康华医疗器械有限公司 发布 前 言 本标准由濮阳县康华医疗器械有限公司根据 GB/T 32610-2016 起草。 本标准主要起草人 ;赵凤革 本标准复核单位 ：濮阳市市场监督管理局 本标准发布 日期 ：2020 年 03 月 06 日 I 目 次 前言 I 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 定义和术语1 4 技术要求1 5 试验方法3 6 检验规则4 7 包装、标识及储运5 I 1范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的术语与定义、分级、 技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防 护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特 殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿童呼吸防护用品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2890—2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛 （水萃 取法） GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水 萃取液pH值的定 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注释器具检验方 法 第1部分: 化学分析方法GB15979—2002 一次性使 用卫生用品卫生标准 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 3 定义和术语 4 3.1颗粒物 （粒径小于等于 2.5 pm） 环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5 m的颗粒物，也称细颗 M 粒物。 3.2过滤效率 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 3.3防护效果 在规定条件下，口罩阻隔颗粒物的能力，用百分数表示。 4技术要求 4.1基本要求 4.1.1口罩应能安全牢固地护住口鼻。 4.1.2 口罩原料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质 以及己知的可导致皮肤刺激或者其他不良反应的材料，其他限制使用物质 的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象， 对头部活动影响较小。 4.2外观 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、油污斑渍、变形及其它明显 缺陷。 4.3型号规格 口罩按形状可分为平面形和折叠形。具体规格见表1 表1