Q_NHUYY 038-2020维生素D3原油企业标准.pdf

G 17 Q/NHUYY 江新和成药业有限公司企业标准 Q/NHUYY 038 2020 维生素D 原油 3 2020-03-27 发布 2020-03-27 实施 浙江新和成药业有限公司 发 布 Q/NHUYY 038 2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》。 本标准由浙江新和成药业有限公司提出。 本标准由浙江新和成药业有限公司归口。 本标准起草单位：浙江新和成药业有限公司。 本标准主要起草人：王昌泽、段文杰。 I Q/NHUYY 038 2020 维生素D 原油 3 1 范围 本标准规定了维生素 D 原油的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保 3 质期。 本标准适用于以胆固醇为主要原料，经化学合成而制 的维生素D 原油。 3 分子式：C H O 27 44 相对分子质量：384.65 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 国家质量监督检验检疫总局[2005 年]第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观 品为棕黄色至棕红色固体。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1 的要求。 表1 理化指标 项目 要求 含量/万 IU/g ≥2500 4 试验方法 4.1 外观 1 Q/NHUYY 038 2020 取样品适量，在自然光下观察其色泽和形态。 4.2 含量的测定 4.2.1 应用试剂 4.2.1.1 正己烷 （色谱纯） 4.2.1.2 维生素D 标准品（4000 万IU/g） 3 4.2.1.3 正戊醇 （分析纯） 4.2.1.4 BHT （分析纯） 4.2.2 应用仪器 4.2.2.1 万分之一电子天平 4.2.2.2 液相色谱仪 4.2.2.3 超声波 4.2.2.4 旋转蒸发仪 4.2.2.5 恒 水浴槽 4.2.2.6 常用玻璃仪器 4.2.3 色谱条件 4.2.3.1 色谱柱：硅胶柱5 μm；250×4.6mm； 4.2.3.2 紫外检测波长：254nm；