Q_NBJJ 001-2020隔离眼罩（护目镜）.pdf

Q/NBJJ 宁波久健医疗器械有限公司企业标准 Q/NBJJ 001-2020 隔离眼罩 （护目镜） 2020-02-05发布 2020-02-25 实施 宁波久健医疗器械有限公司 发布 Q/NBJJ 001-2020 前 言 本标准的格式结构、技术要求及表述规则按GB/T1.1-2009 的要求编写。 本标准由宁波久健医疗器械有限公司提出。 本标准由宁波久健医疗器械有限公司负责起草 本标准起草人：赵明乔 周贤龙。 本标准由宁波久健医疗器械有限公司负责解释。 I Q/NBJJ 001-2020 隔离眼罩 （护目镜） 1 范围 本标准规定了护目镜的技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于主要适用于医务人员和患者在检查、诊断或治疗中防止血液、唾液或药水对人体的 伤害做防护使用，也可用于日常生活中的防护和中小学教学实验中使用，非无菌提供，一次性使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GGB14866-2006 个人用眼护具技术要求 GB 21746-2008 教学仪器设备安全要求总则 GB 21748-2008 教学仪器设备安全要求仪器和零部件的基本要求 GB/T 2410—2008 透明塑料透光率和雾度的测定 JY 0001-2003 教学仪器设备产品一般质量要求 JY 0002-2003 教学仪器设备产品的检验规则 3 技术要求 3.1 结构 产品主要由防护罩、镜片、透气阀和绑带组成。 3.1.1 防护罩采用无毒透明环保材料制作，表面光滑、无毛刺、锐角、佩戴舒适。 3.1.2 镜片采用聚碳酸酯制作，透光率不小于95%，抗冲击力强，视野清晰，镜面平整、光滑、无划 痕、波纹、气泡、杂质或其他有损视力的明显缺陷。 3.1.3 透气阀：三个，两侧各一个，中间一个。 3.1.4 绑带弹力良好,可适当调节，佩戴舒适。 3.1.3 隔离眼罩具有良好的耐腐蚀、防飞溅性能，固定镜片与镜防护罩密封性好，眼罩佩戴贴合人脸 设计佩戴舒适。 3.1.4 产品在60℃的环境下存放 1小时应无明显的变色、鼓泡、变形、破裂。 3.1.5 在距离木地板3米高处，自由跌落下无破损。 3.2 其它性能指标应符合GB14866-2006 个人用眼护具技术要求标准的规定。 3.3 产品还应满足JY 0001-2003 教学仪器设备产品一般质量要球。 1 Q/NBJJ 001-2020 3.4安全指标 安全要求符合GB 21746-2008 、GB 21748-2008的规定。 4 试验方法 4.1 本标准所列结构尺寸用游标卡尺、钢直尺测量； 4.2 外观检查用手感和目测进行。 4.3 材料、结构、外观应符合GB14866-2006 个人用眼护具技术要求第6条中的相关要求。 4.3 镜片的透光率按GB/T2410—2008第7.1条的雾度计法，或者与新的无色透明聚碳酸酯材料且厚度 相当的部位与产品的透明容器做透光率对比检验。在有争议的时候，以使用雾度计试