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检查表 标准要素 审核内容 审核结果 1.2应用 体系过程是否有删减？理由是否充分？ 4.1总要求 1、 本组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS ？ 2、 本组织 QMS所需过程是否被确定和纳入管理？生产过程间顺序及关 系是否被确定和管理？有无外包过程？如何控制？ 3、 组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，是否足以支持过程有 效运行和监控？ 4、 组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果 是否有分析、改进活动？ 5、 经营业务和产品生产要遵守哪些法律法规和标准？ 4.2.1 总则 1、 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、 质量手册、 程序、记录及其他所要求的文件？ 2、 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 5. 1管理承诺 1、 管理者对满足顾客要求有何想法？需满足顾客什么要求？最近以何方 式向员工传达满足顾客和法规要求的重要性？ 2、 本组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清 楚并得到有效执行？本组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情 况，发现不符合之处，是否采取改进措施？ 3、 管理者是否制定本组织质量方针和目标， 并使其成为组织关注的焦点， 成为建立、实施、保持和改进 QMS的宗旨？ 4、 本组织质量方针、目标是否形成文件，由总经理批准颁发？ 5、 最咼管理者是否参加本组织管理评审活动，并将管理