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POCT质量控制工作记录本 （便携式血糖仪） 科室 : 检 验 科 济南市明水眼科医院 2014年度 目 录 一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制 度 3 二、操作规程 5 1、标本采集操作规程 5 2 、便携式血糖检测仪操作规程 6 3 、质控规程 7 4 、检测结果报告出具规程 9 5 、废弃物处理规程 9 6 、便携式血糖仪保养及维护规程 10 三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 11 四、 POCT 督导检查反馈表 14 便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验（ Point-of-care testing ，POCT，也称为床旁检验） 设备，其管理纳入医院 POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血 糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根 据《卫生部办公厅关于印发 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试 行） 的通知》（卫办医政发〔 2010〕209 号）和中华人民共和国卫生行业标准 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（ WS/T 226-2002）等文件要求，制定本 制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认 真执行。管理规程应包括以下内容： 1、标本采集规程； 2、血糖检测规程； 3、质量控制规程； 4 、检测结果报告出具规程； 5、废弃物处理规程； 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准， 并经国家食品药品监督管理局登记注册准入 临床应用的血糖仪； 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪， 避免不同血糖仪带来的检 测结果偏差； 3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在± 20% 范围内，且所有数据在临床可接受区； 4 、精确度要求： 不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过 0.42% mmol/L （质控液葡萄糖浓度 5.5mmol/L ）和变异系数（ CV%）应当不超过 7.5% （质控液 葡萄糖浓度＞ 5.5mmol/L ） 5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位 “mmol/L”上； 6、血糖检测的线性范围至少为 1.1 ～27.7mmol/L ，低于或高于检测范围， 应当明确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为 30%～60%，或可自动根据红细胞压积调 整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血， 试纸条应当采用机外取血的方 式，避免交叉感染。 三、对血糖仪 POCT操作人员实行授权， 由临床检验中心检验师对相