Q_PHYL001-202075％酒精企业标准.pdf

Q/PHYL 杭 州 普 惠 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/PHYL001—2020 75%酒精 2020-02-13发布 2020-02-17 实施 杭州普惠医疗器械有限公司 发布 Q/PHYL001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》规定编制。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司批准。 本标准主要起草人：朱润华、叶剑新。 本标准于2020年2月首次发布。 Q/PHYL001—2020 75%酒精 1 范围 本标准规定了75%酒精的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、贮存。 本标准适用于75%酒精。 75%酒精适用于物体表面及环境消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有修 改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 适用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 394.1-2008 工业酒精标准 3 要求 3.1原料 应符合GB/T394.1-2008标准要求。 3.2外观 本品为无色透明液体。 3.3理化指标 3.3.1乙醇含量: 72.0%－77.0%. 3.3.2 pH值: 7.5－9.5 3.3.3净含量及允差：每瓶(桶)装量允差为±5% 4 试验方法 4.1原料 验收供应商提供的质检报告，结果应符合3.1的规定。 4.2外观 目测，结果应符合3.2的规定。 4.2理化指标 4.2.1乙醇含量测定,按卫生部 《消毒技术规范》规定方法进行，结果应符合3.3.1的规定。 4.2.2 pH值测定,按卫生部 《消毒技术规范》规定方法进行，结果应符合3.3.2的规定。 Q/PHYL001—2020 4.2.3 净含量及允差测定,通用量具测量，结果应符合3.3.2的规定。 5检验规则 5.1组批 同一时间、同一班次生产、同一规格的产品为一批。 5.2抽样 按GB10343中抽样规定执行。 5.3出厂检验 出厂检验为逐批检验,经检验合格,签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为外观、PH值、乙醇含 量、净含量及允差。 5.4判定规则 当检验项目全部符合本标准要求时,则判定该批产品为合格。产品有一项或一项以上不符合标准要 求时,可自保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检,若结果均符合标准要求时,则判定该 批产品为合格产品,若仍有一项不符合标准要求时,则判定该批产品为不合格产品。 6 标志、包装、运输、贮存、保质期 6.1 标志 6.1.1销售产品包装应附使用说明书及应标注下列内容： a)产品名称; b)主要有效成分含量; c)产品规格、净含量; d)执行标准; e)贮存条件; f)保质期; g)生产厂家名称、地址及联系方式。 6.1.2注意事项应标注以下内容: a) 本品为外用品,不得内服;置于儿童不易触及处。 b) 对酒精过敏者慎用； c) 本品易燃,应远离火源 ； d) 不宜用于脂溶性物体表面。 6.2包装 内包装应采用符合卫生要求的医