Q_PPKJ 001-2020一次性民用防护口罩.pdf

Q/PPKJ 天津翩翩科技有限公司企业标准 Q/PPKJ 001-2020 一次性民用防护口罩 2020-03-05 发布 2020-03-06 实施 天津翩翩科技有限公司 发布 Q/PPKJ 001-2020 前言 本标准编写格式依据GB/T 1.1-2009 《标准化导则第1 部分：标准的结构和编写》 。 本标准由天津翩翩科技有限公司提出并起草。 本标准起草单位：天津翩翩科技有限公司。 本标准主要起草人：于超，杨盼盼。 本标准于2020 年3 月5 日首次发布。 Q/PPKJ 001-2020 一次性民用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性民用防护口罩（以下简称口罩）产品的术语和定义、技术要求、试 验方法、检测规则、标志、使用说明及包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布为主要材料，经压制而成的一次性普通口罩。用 于普通环境下的一次性卫生护理。 本标准不适用于医疗场景的防护口罩，如：医用外科口罩、一次性使用医用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 细菌过滤效率 在规定的流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 技术要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 口罩热合应平整致密，不得有脱漏现象；无须边、须角、脱线、漏缝等缺陷。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好之后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌，应符合设计的尺寸，尺寸最大偏差 不超过±5%。 4.3 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，具有调节性。 鼻夹长度应不小于8.0 cm。 4.4 口罩带 口罩带应调节方便。 口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根罩带与口罩体连接点的断裂强度应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率 Q/PPKJ 001-2020 口罩的细菌过滤效率≥95% 。 4.6 通气阻力 口罩两侧进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa。 4.7 颗粒过滤效率 口罩对非过油性颗粒过滤率应不低于80%。 4.8 微生物指标 微生物指标符合表1 要求 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总数cfu/g 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 ＜100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 4.9 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷消毒或灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 4.10 皮肤刺激： 口罩材料原发性刺激指